11月28-30日，集團(tuán)組織召開了2024年度藥品質(zhì)量及特殊藥品安全管理專題培訓(xùn)會議，集團(tuán)副總經(jīng)理馮靜、集團(tuán)質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)周旭東、各子公司質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)以及質(zhì)量管理、檢驗、生產(chǎn)、研發(fā)等相關(guān)部門人員共60余人參加。

周總在培訓(xùn)會上指出：集團(tuán)一直以來非常重視質(zhì)量管理工作，會持續(xù)不斷的通過專題培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、行業(yè)經(jīng)典案例分享與討論等多種方式和資源支持，采取行之有效的舉措?yún)f(xié)助和指導(dǎo)各子公司做好質(zhì)量管理工作，不斷提高員工質(zhì)量意識、質(zhì)量管理能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升，從而為公司的發(fā)展和競爭提供有力支持。

隨著我國制藥行業(yè)智能化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量“數(shù)智GMP”管理模式的推廣運(yùn)用，不斷強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量與藥品研發(fā)人員信息化管理技術(shù)水平已尤為重要。充分利用現(xiàn)代信息化技術(shù)，將物料、生產(chǎn)、檢驗檢測、產(chǎn)品質(zhì)量、不良反應(yīng)監(jiān)測等數(shù)據(jù)實時集中管理，構(gòu)建互聯(lián)互通的藥品質(zhì)量信息平臺，實現(xiàn)自動化數(shù)據(jù)集成，提升藥品生產(chǎn)效率，通過系統(tǒng)實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，確保生產(chǎn)質(zhì)量與檢驗檢測真實可靠，通過軟件系統(tǒng)內(nèi)置法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)模板，有效提高藥品GMP合規(guī)性。

本次培訓(xùn)還特邀了制藥行業(yè)該領(lǐng)域的專家，針對數(shù)字化轉(zhuǎn)型與制藥數(shù)據(jù)完整性全球法規(guī)指南趨勢、數(shù)字化車間建設(shè)中難點與注意事項、藥品信息化互聯(lián)互通與提升質(zhì)量管理水平以及系統(tǒng)在生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測、實驗室、物料管理等方面運(yùn)用進(jìn)行了全面深入的講解。通過培訓(xùn)，參會人員對藥品信息化互聯(lián)互通有了深入的認(rèn)知，對計算機(jī)化系統(tǒng)及數(shù)字化在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用方法有了充分的了解。

精麻藥品作為特殊藥品，為了符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高要求、確保藥品生產(chǎn)的安全，針對特殊藥品也進(jìn)行了交流和培訓(xùn)，由集團(tuán)旗下慶余堂公司總經(jīng)理唐勁先生，帶領(lǐng)參會人員對慶余堂特殊藥品的監(jiān)控中心、倉庫、QC實驗室、留樣室等現(xiàn)場進(jìn)行了參觀，并就目前特殊藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)、藥監(jiān)檢查經(jīng)驗和案例進(jìn)行了講解分享。詳細(xì)解讀了精麻藥品的定義、分類、管制級別以及審批、采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的法律法規(guī)要求，以及違法違規(guī)行為的法律后果，增強(qiáng)了參會人員的法律意識和責(zé)任意識。

培訓(xùn)期間，參會人員認(rèn)真聽講、積極互動、充分討論、有效分享，為提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平奠定了堅實基礎(chǔ)。未來，集團(tuán)將不斷完善企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制和方式，在質(zhì)量管理方面提供更多以GMP為核心領(lǐng)域的培訓(xùn)，全面提高員工的生產(chǎn)、質(zhì)量管理核心能力，進(jìn)一步確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的有效管控。